藥品包裝的密封性是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。隨著醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管越趨嚴(yán)格,檢漏機(jī)在藥品行業(yè)扮演者越來(lái)越重要的角色,它不僅能夠確保藥品的質(zhì)量和安全性,提高生產(chǎn)效率,保障藥品包裝的密封性,還具備可追溯性和數(shù)據(jù)分析功能,符合法規(guī)要求。因此,藥品生產(chǎn)企業(yè)越來(lái)越重視檢漏機(jī)的應(yīng)用,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性,這也給檢漏機(jī)行業(yè)帶來(lái)了新機(jī)遇。
2024年11月17日至19日,第65屆(2024年秋季)全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2024(秋季)中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“藥機(jī)展”)在廈門國(guó)際博覽中心舉辦,眾多檢漏機(jī)廠商借助平臺(tái)進(jìn)行產(chǎn)品展示與推廣,其中,專業(yè)為無(wú)菌藥品包裝容器的密封性提供檢漏驗(yàn)證的海門市金睛制藥機(jī)械有限公司(以下簡(jiǎn)稱:金睛制藥機(jī)械)也攜帶安瓿檢漏機(jī)、BFS吹灌封連排產(chǎn)品用電子檢漏機(jī)等重磅設(shè)備亮相制劑機(jī)械二館,展臺(tái)號(hào)10-94。
產(chǎn)品展示
資料顯示,金睛制藥機(jī)械的主要產(chǎn)品為紅外線高溫輻射測(cè)溫儀、智能數(shù)字顯示調(diào)節(jié)器等在線檢測(cè)儀器裝置,產(chǎn)品廣泛用于治金、鋼鐵、陶瓷、有色金屬、機(jī)械、制藥、醫(yī)療等行業(yè),用戶遍布全國(guó)各地,并已經(jīng)遠(yuǎn)銷國(guó)外市場(chǎng)。
在安瓿檢漏領(lǐng)域,金睛制藥機(jī)械占有一席之地,公司生產(chǎn)的安瓿檢漏設(shè)備主要有HDA型玻璃安瓿檢漏機(jī)、HDP型塑料安瓿檢漏機(jī)、HDI型高壓電子微孔檢漏機(jī)。其中,HDA玻璃安瓿電子微孔檢漏機(jī)主要應(yīng)用于1ml、2ml、5ml、10ml玻璃安瓿小水針的檢漏,而HDP型電子微孔檢漏機(jī)、HDI型高壓電子微孔檢漏機(jī)主要應(yīng)用于單個(gè)塑料安瓿產(chǎn)品的檢漏,HDS型軟袋電子檢漏機(jī)的檢漏速度為4500袋/小時(shí)(常規(guī)軟袋),1000袋(透析軟袋),檢查電極可根據(jù)客戶所需檢查部位的要求進(jìn)行增減。
與市面上的一些電子微孔檢漏機(jī)相比,金睛制藥機(jī)械生產(chǎn)的電子微孔檢漏機(jī)對(duì)藥品檢漏不會(huì)出現(xiàn)二次污染的危險(xiǎn),因?yàn)椴皇褂萌旧旱纫后w,檢漏精度較高。此外,電子微孔檢漏機(jī)的安全性較高,因施加在產(chǎn)品上的電能量低,時(shí)間較短,所以對(duì)產(chǎn)品的內(nèi)溶液沒(méi)有副作用,可以對(duì)疫苗、血液產(chǎn)品等生物制劑產(chǎn)品進(jìn)行檢漏。而依照藥品包裝容器所能承受的高電壓值的不同,設(shè)定不同的高電壓值,還可以實(shí)現(xiàn)對(duì)容器的非破壞性檢漏。目前,這類設(shè)備還能適應(yīng)各種藥品包裝容器,如吹灌封塑料安瓿、玻璃安瓿、大輸液塑瓶、大輸液軟袋等。
另一款設(shè)備BFS吹灌封連排產(chǎn)品用電子檢漏機(jī)則是采用電子檢漏機(jī)BFS吹灌封聯(lián)排產(chǎn)品經(jīng)灌封機(jī)切板輸出進(jìn)入檢漏機(jī)的自動(dòng)送料機(jī),產(chǎn)品自動(dòng)等分傳送到檢查輸送帶,接著進(jìn)行產(chǎn)品處理,后立即通過(guò)CH1、CH2、CH3高壓電極,進(jìn)行交替檢查,不合格品由剔除裝置進(jìn)行自動(dòng)剔除,合格品排出送入下道工序。該設(shè)備具有非破壞性在線檢漏、可設(shè)多個(gè)高壓電極、測(cè)量數(shù)據(jù)精度高且復(fù)現(xiàn)性好、容易改變規(guī)格尺寸、清潔維護(hù)方便等優(yōu)勢(shì),可在醫(yī)藥等行業(yè)廣泛應(yīng)用。
產(chǎn)品展示
展會(huì)現(xiàn)場(chǎng),公司展出的上述產(chǎn)品引起了不少現(xiàn)場(chǎng)觀眾的關(guān)注與咨詢。金睛制藥機(jī)械方面表示,近年來(lái),隨著人們對(duì)醫(yī)藥和食品安全的越來(lái)越重視,公司投入大量資金研發(fā)了高頻高壓電子微孔檢漏機(jī)系列產(chǎn)品,主要用于制藥業(yè)無(wú)菌液體制劑藥品包裝泄漏密封性檢查,系列產(chǎn)品包括:口服液20ml用HDI型高電壓針孔檢漏機(jī), HDS-2型大輸液軟袋檢漏機(jī),HDR-1型大輸液塑瓶檢漏機(jī),HDB-2型BFS聯(lián)排安瓿檢漏機(jī),HDA型玻璃安瓿電子檢漏機(jī),HDS型非PVC共擠膜輸液軟袋全自動(dòng)檢漏機(jī),HDP型BFS輸液塑瓶電子檢漏機(jī)。這些設(shè)備將進(jìn)一步滿足藥品包裝行業(yè)的檢漏需求,助力藥品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
值得一提的是,2015年8月,公司還曾作為評(píng)審單位參與國(guó)家工信部制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《JB/T20170-2016注射劑電子檢漏機(jī)》的評(píng)審工作,不僅體現(xiàn)了公司的實(shí)力和地位,還促進(jìn)了企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展,提升了企業(yè)形象與品牌價(jià)值,加強(qiáng)了行業(yè)交流與合作,并為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供了有力支持。